拜泰资讯 | 拜泰搭桥，企业出海新通道——拜泰做客《632观察》

近年来，随着中国医疗器械产业创新能力的不断提升，“出海”已成为众多本土企业的重要战略。为进一步推动国产高端医疗装备走向世界，9月11日，中国俄罗斯医疗技术和装备合作中心在浦东揭牌成立。该中心将整合两国资源，搭建集技术研发、产品认证、市场推广于一体的国际化平台，助力中俄医疗技术协同创新与产品双向流通。

（中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长 程云章）

作为平台重要组成部分，首个经俄方授权落地的“医疗器械注册服务站”也同步启动。该服务站功能覆盖了产品出海最难、最关键的环节：

官方直通注册：服务站获得了俄方的直接授权，绕开了高价第三方咨询机构的繁琐路径，直接对接俄罗斯检测院等权威机构。这意味着：

省时： 大幅缩短注册审批周期。

省钱： 为企业节省高昂的中介服务费用。

准确： 避免因信息不对称导致的时间浪费，确保注册材料符合俄方最直接、最准确的要求。

语言与法规支持： 医疗器械注册文件专业性强、容错率极低，“一个词眼的疏忽”都可能造成严重后果。服务站依托临港创新中心近十年对俄合作积累的资源，组建了强大的俄语人才库，这些人才不仅精通语言，更熟悉医疗专业术语和两国法规体系，能确保技术文档、临床数据等材料的翻译和撰写精准无误。

临床接入与学术推广： 拿到“上市许可”只是第一步，如何获得“入院许可”更为关键。服务站平台整合了中俄双方的临床医疗资源，通过组织两国知名医生进行学术交流，在推广先进医疗技术的同时，将中国创新的医疗器械带入俄罗斯医院的视野，实现“技术”与“装备”协同出海。

售后培训与持续支持： 针对高端医疗器械迭代快、操作要求高的特点，服务站计划推出新技术培训课程，推动建立“医疗科技鲁班工坊”，确保俄方医护人员能熟练掌握设备操作，解决售后服务的后顾之忧。

（上海拜泰医疗科技有限公司董事长 王冰）

上海拜泰医疗科技有限公司在该平台中扮演着不可或缺的角色，作为服务站的运营代表，我们的核心定位是：

官方准入通道。提供直通俄监管机构的快速注册路径。

全链条出海伙伴。覆盖从市场评估、法规注册到市场进入、本土化深耕的全周期，提供一站式解决方案。

产业双向桥梁。既推动国产器械出海，也引进俄罗斯技术进入中国，促进中俄产业的双向循环与深度融合。

详情请持续关注拜泰医疗。

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文字丨PARA MEDICAL

图片丨PARA MEDICAL

参考丨东方财经浦东频道